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1年狂卖7.5亿的“神药”坑白叟?食药监总局发话了
页面更新时间:2017-12-08 14:24 来源:

       原标题:1年狂卖7.5亿的"神药"坑了白叟?这下,食药监总局发话了!

“白内障,看不清,滴眼睛”、“含糊滴、重影滴、黑影滴”“亮堂眼睛,美好晚年。”许多人对滴眼液的广告词并不生疏。


可是,近来一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过我国白叟》的文章将滴眼液推上言论风口,以为其夸张功用,是巨额广告造就的伪药。随后,又有爆料揭穿该产品惊天暴利,本钱只需1.45元,2016年毛赢利高达94.49%。

针对质疑,国家食药总局要求赶快发动临床有用性试验。

最新进展
国家食药总局要求赶快发动临床有用性试验
针对医务界部分医师对浙江药业股份有限公司出产的苄达赖氨酸滴眼液效果提出质疑,国家食药总局昨日在其官网发声,要求浙江省食药局依照《*******药品管理法》及仿制药质量和效果一致性评估的有关规则,催促企业赶快发动临床有用性试验,并于三年内将评估成果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。


此外,国家食药总局着重,为避免误导消费者,该药品同意广告应严厉依照说明书适应症中规则的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

股票停牌 投资者质疑
质疑文章一出,12月4日,开盘后股价一度跌停,于今日暂时停牌。

事实上,广告费用开销远超研制费用的状况,在医药公司中的确不少见,依据已发布相关信息的119家上市医药企业数据,有36家上市公司本年上半年在广告方面的开销是大于研制费用的。前不久就有靠广告砸出来的“极草5x”被证明无效,被食药监总局叫停出产,榜首股受牵连股价一路跌落。

好产品不光要看广告,更重要的是看效果,上市公司如果产品****,那么不光消费者花冤枉钱,投资者也会遭受丢失。


事情回忆
洗脑神药陷信任危机
近来,上市药企——浙江药业股份有限公司频遭质疑。

12月2日,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过我国白叟》的文章称,多位眼科医师并不认可滴眼液的“白内障防治成效”。质疑者以为,滴眼液是“假科普,真营销”,经过广告误导患者。

针对质疑,3日晚发布的布告称,0.5%苄达赖氨酸滴眼液已于上世纪90年代经过了临床试验,是一种安全的、有用的抗白内障药物。


12月4日,股价开盘即大跌。公司当天发布布告回应称,滴眼液视频广告内容契合《广告法》相关规则,经过浙江省食品药品监督管理局审阅同意,取得了相关药品广告同意文号;浙江省以外发布的广告,已在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行存案。

据称,在绝大大都宣称能医治白内障的药物中,苄达赖氨酸是主要成分,现在只需在少量动物试验中关于推迟白内障有必定的效果。

有医师以为滴眼液的临床试验从有用性规范上就存在问题,缺少有说服力的客观目标,应当按现在的国家药物临床试验规范从头进行多中心III期临床试验。

重庆医科大学隶属榜首医院眼科主任医师李灿也说,去他们门诊治病的患者90%都用过。他们怀着期望待在含糊的国际里几个月乃至数年,到头来却是白白遭受痛苦。


研制和宣扬本钱两极分化
有媒体查询显现,近7成网友并不信任。其间,高达69.2%的网友对公司的“广告费用高达2.6亿元,药物研制费用仅有0.29亿元”表明质疑。他们以为,这是公司“只重利益,舍本求末”的反映。

之前媒体发布的文章也对“用各种广告轮流洗脑”的行为予以了质疑。布告的数据显现,2014年度至2017年1-9月,公司的广告费用别离为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.2亿元,别离占公司营收占比的27%、26%、26.84%和31.87%。同业上市公司的广告费用占比根本不会超越20%。

在布告中回应称,公司的广告费用占运营收入比重较高,主要原因系公司的产品较为单一,现在滴眼液产品占公司营收比重超越75%,与其他多种类运营的上市公司比较,公司经过广告投入提高了品牌知名度,弥补了公司产品种类单一的缺少。



巨额广告投入并非个案。上半年,123家A股广告费用超1亿元,医药职业数量最多。

Wind资讯数据计算显现,很多的广告宣扬推行费用,正在腐蚀上市公司的净赢利水平。仅2017年上半年,A股商场中多达123家公司广告宣扬费用超越1亿元。其间,医药商业、以及三个职业的上市公司数量最多,位居前三位,别离为45家、24家和12家。

在很多广告大户中,更有10家上市公司广告宣扬费用超越10亿元,别离来自、、轿车以及职业。

上***6年仍活泼
如果实践药效和广告之间存有差异,为什么能够毫不隐讳、漫山遍野地宣扬?

早在2014年浙江药业经过证监会上市审阅之际,经济参考报即报导称,浙江药业屡次因产品质量问题、违规发布广告成为食品药品监督管理等有关部分“黑榜”的常客。

别的,在更早之前的2011年6月3日,广东省食品药品监督管理局发布广东省2011年第4期违法药品广告,出产的“苄达赖氨酸滴眼液”因2011年3月在深圳***都市频道违法发布广告被曝光350次。

我国养分保健食品协会秘书长刘学聪说,是OTC,是经过国家食药监总局同意上市的,有必定的存在道理,并非彻底坑害。只是在宣扬上,企业为了寻求利益最大化,夸张、含糊了一些概念,以症状代替疾病,弱化适应症前提条件等;一起,“在合规的状况下变相打了擦边球”。

擦边球还要打多久
针对相关质疑,浙江省食品药品稽查局5日回应称:未发现莎普爱斯滴眼液抽检不合格和有关莎普爱斯滴眼液的违法广告,也没有收到国家总局和外省移送至浙江省的相关违法广告布告。

现在部分药企投进很多违法广告,中小型药企、保健品企业违法事例层出不穷,国家药监局正在酝酿修订《药品广告检查办法》,将考虑制止非处方药在电视、报纸、杂志等群众媒体上发布广告,只能在指定的专业媒体上发布广告。

可是,“现在,我国的药品广告检查归国家食药监部分担任,广电部分担任电视播出检查,而电视播出后则由工商部分监管。呈现此次状况只能说几个部分的监管存在不连续性”。刘学聪期望经过此次事情的发酵,往后各大药企应真实担负起社会职责,为大众带来更大的福祉;更期望各监管部分不只需加大监管力度,并且能联合法律,根绝擦边球的呈现。

各界重视
医治白内障有没有特效药?
我们都知道,人老了,头发会变得斑白。眼睛也一样,跟着年纪的增加,也会发作老化。人眼中晶状体老化的成果是变混浊,这就是白内障。

白内障的病因是多方面的,人体老化,养分供应和血液循环受其影响。生命周期中遭到的阳光、紫外线、射线照耀,饮食中缺少维生素,都是可能的发病原因。

同济大学隶属东方医院眼科主任专家崔红平表明,在11月刚完毕的2017年美国眼科学会年会上,与会的各国专家有一个一致,就是迄今为止还没有任何一种药物能够有用防止或医治白内障,现在医治白内障的仅有有用手法就是手术。

一位三甲医院眼科医师指出,现在,医治用眼药水只是适合于前期白内障患者或许暂时不适宜手术患者,主要是给予患者心思安慰效果,并没有证明对白内障真实有用。

据介绍,白内障手术一般在部分麻醉下进行,大夫会经过滴眼用麻药或许部分打针麻药来完成部分麻醉,麻醉完成后,在整个手术过程中彻底清醒,可是却感觉不到痛苦。手术完成后的几天内可能会有细微眼内有异物的感觉,但不会呈现显着痛苦。 大都白内障手术不需求住院,可是当存在全身性的其他根底病或许身体状况欠佳时则需求考虑住院行白内障手术。

可是现实状况却是,虽然医师苦口婆心、力挺手术医治白内障,可是仍有优柔寡断的患者,尤其是八九十岁年纪段人群。

有计算数据显现,70岁以上白叟的白内障发病率在60%—70%,80岁白叟的白内障发病率在100%——这意味着,只需到了必定的年纪,白内障简直不可避免。到2015年年底,我国具有国际上最大的白内障患者群,约有6000万人,占全球总数的1/3。而与此相对应的是,承受白内障手术的患者份额却很低。据计算,我国每百万名白内障患者中,承受复明手术的近1400人。这个数据与发达国家比较,距离巨大。

后期白内障除手术外无特效疗法
从北京市卫计委官方网站得悉,一旦白内障进入后期,医治办法是着手术切除病变晶体。现在并没有其他更有用的医治办法。依据患者的需求,若视觉仍能让患者进行日常活动,则无需着手术。直至视觉的丢失影响患者的日常活动,医师将会主张做白内障手术。

从手术指征上判别,白内障患者视力下降显着就可考虑手术了。对视力的要求因人而异,一般人视力缺少0.3即可考虑手术,对视力有更高要求者0.5也可考虑承受手术医治。

从医学上讲,白内障现在尚无法防止,手术现已证明是现在医治白内障最有用,且是仅有的途径。 据介绍,白内障的显微手术一般成功率十分高,有90%以上的患者在着手术后能够康复杰出视觉。在切除含糊的晶体后,医师需用人工晶体以替代患者原有的聚集功用。 .央.视.财.经

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